时间:2023-06-10 17:08:16 浏览:0 来源:柚狐网 标签:
2023年3月24日,上海——全球领先的专业皮肤学公司高德美宣布,旗下使用独创OBT(Optimal Balance Technology)凝胶技术的高端注射填充玻尿酸产品瑞蓝·定采®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,成为中国首个且唯一获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品1。这是中国玻尿酸注射填充领域首次批准用于下巴填充1,也是采用OBT凝胶技术的瑞蓝·定采®在中国市场上市以来获批的第二个适应症。瑞蓝·定采®此次获批再次拓展了中国玻尿酸适用范围,进一步满足消费者面部多维塑形、精准塑形的塑颜需求。
高德美中国区总经理雷红雨女士表示:“瑞蓝·定采®此次在中国获批新的下巴适应症,是对中国玻尿酸注射填充适应症的又一次拓展,填补中国医美行业的空白,让消费者充分享受OBT技术带来的动态美学体验,同时体现了我们通过创新推进美学进步的长期承诺。高德美作为全球专业皮肤学公司,一贯积极关注消费者亟待满足的个性需求,依托全球丰富、前沿的创新产品与专注皮肤学研究的科学积累,为中国医美高质量发展注入新力量。”
下巴填充成为消费者最爱的三大项目之一2,定采®填补玻尿酸适应症空白
近年来,消费者对下巴填充的欢迎度不断飙升。中国医美项目美商指数显示,在玻尿酸项目中,玻尿酸垫下巴是消费者最爱的三大玻尿酸项目之一2。上海同济大学附属同济医院主任医师、博士生导师崔海燕教授介绍道:“下巴是面部整体美学轮廓的关键部分,是面部的基础与锚定点,对平衡面部其他特征有着稳定作用3。由于年龄增长,人体皮肤会失去弹性,伴随软组织萎缩和下颌骨量的流失,容易出现下巴后缩的情况,造成面部不平衡4,5。临床上,下颌后缩不仅是美学问题,病理性的下颌后缩还会影响患者的日常咀嚼咬合功能等问题,可以主要通过手术、玻尿酸填充等手段进行矫正和塑型6.7。”
瑞蓝·定采®是高德美首款采用OBT创新凝胶技术的产品,具备均衡的支撑力与拉伸力,可以在面部填充中实现自然、动态的效果。作为中国唯一一款批准用于下巴的填充剂,瑞蓝·定采®能够通过纠正轻度至中度的下巴回缩来改善下巴轮廓,帮助消费者获得立体自然的外观8。数据表明其在一次注射后长达1年的时间内,显示出临床证明的安全性与耐受性,能够带来持久的下巴增强效果9。
瑞蓝·定采®全球上市已超过10年,在全球70多个国家及地区获准使用,并在2021年获得FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于下巴的矫正,有超过4万次的临床使用经验10。依托高德美专注皮肤学40多年的科学积累和广泛的临床验证,瑞蓝·定采®实现了此次下巴适应症在中国从无到有的突破,为消费者带来安全舒适、动态自然的下巴填充新选择。
OBT技术再次展现强大平衡力,适用面部多种填充需求
人的面部结构复杂,组织丰富,承载着语言、表情等重要的功能,各部位都有独特的生理特点。崔海燕教授补充指出:“下巴位于面下部,伴随人说话、表情,经常处于运动状态,治疗该区域的理想产品特性可能与面部其他部位完全不同,需要有针对性地选择科学的动态填充剂。”
OBT凝胶技术兼顾平衡了G’值(弹性模量)及xStrain值(拉伸力参数),为皮肤提供卓越的拉伸力和良好的支撑性。此次瑞蓝·定采®获批新适应症,证实了其均衡的材料特性可以适用于面部不同部位、不同要求的注射,发挥绝佳的改善作用,为消费者带来更好的塑颜效果。并且,配合高德美瑞蓝系列丰富的产品组合,可以进一步适应不同个体的需求,提供多元化、个性化的塑型解决方案,助力医生塑造消费者年轻自然、独具个性的容颜。
专注皮肤学科学创新,不断突破为中国医美高质量发展蓄能
瑞蓝®不仅是中国,也是世界首个获批的非动物源性的玻尿酸填充剂品牌,在全球拥有逾26年临床使用经验和超5000万的成功治疗案例11。作为全球专业皮肤学领域的领导者,高德美长期以科学为基础,坚持“每一个进步,为每一寸肌肤”的理念,服务中国医美行业的发展。近5年来,高德美不断引入前沿高端产品,包含6款玻尿酸填充剂,并带来多项中国首个的突破:如“首个中面部适应症”12、“首个鼻部适应症”13、“首个下巴适应症”等,涉及中面部、鼻背/鼻根、鼻唇沟及手背等多个部位11,多方位满足消费者精准塑颜的需求,引领中国玻尿酸填充领域的创新发展,增势蓄能,携手专业医生一同探索中国医美高质量发展之路。